venerdì 26 luglio 2013

La cura per le lesioni croniche del midollo spinale, il vero problema è il tempo

Cellule staminali per le lesioni del midollo spinale: alcuni pazienti hanno migliorato nel lungo termine.

Il trenta per cento dei pazienti mostra miglioramenti funzionali dopo terapia con cellule staminali.
Uno dei primi studi a lungo termine con cellule staminali per le lesioni del midollo spinale mostra significativi miglioramenti funzionali su tre dei dieci pazienti trattati, lo segnala uno studio nel numero di maggio di Neurochirurgia , rivista ufficiale del Congresso dei chirurghi neurologici. I risultati evidenziano sia la sicurezza delle cellule staminali mesenchimali (MSC) utilizzate, derivate dal midollo osseo del paziente stesso, sia "il miglioramento delle funzionalità motorie continue e graduali", in alcuni dei pazienti con disabilità causata da lesione del midollo spinale. L'autore principale del nuovo studio è  il Dr. Sang Ryong Jeon della University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Corea sel sud.

I ricercatori hanno effettuato il trapianto di MSC in dieci pazienti affetti da paralisi (tetraplegia) dopo la lesione del midollo spinale. Le cellule staminali mesenchimali sono un tipo di cellule "multipotenti" che possono essere estratte dal midollo osseo adulto, coltivate e indotte a svilupparsi in molti tipi diversi di cellule. La cellule MSC sono state iniettate direttamente nel midollo spinale danneggiato e nello spazio circostante (intradurale). Ulteriori cellule sono state iniettate, successivamente la prima infiltrazione, dopo quattro e otto settimane. I risultati sono stati valutati misurando un miglioramento nella capacità dei pazienti di muovere le braccia e le mani e di eseguire le attività essenziali della vita quotidiana. Eseguite anche risonanze magnetiche e prove di attività muscolare.

Durante i primi sei mesi dopo il trapianto di MSC, sei dei dieci pazienti hanno mostrato un miglioramento della potenza motoria delle braccia e delle mani. Di questi, tre pazienti hanno avuto un miglioramento graduale della capacità di svolgere le attività quotidiane come ad esempio, la preparazione dei pasti e la digitazione su una tastiera.
Questi tre pazienti hanno anche mostrato cambiamenti significativi nella RM del midollo spinale, compresa la prova di guarigione intorno alla zona lesa della colonna vertebrale, nonchè un miglioramento negli studi elettrofisiologici dell' attività elettrica del muscolo, elettromiografia.

Nessuno dei dieci pazienti hanno avuto complicazioni permanenti relative al trapianto di MSC. Questo aiuta ad alleviare le preoccupazioni che l'iniezione di MSC potrebbe portare a successivi problemi, come lo sviluppo di tumori o calcificazioni.

Precedenti studi hanno dimostrato risultati promettenti con il trapianto delle cellule staminali mesenchimali negli animali e nell'uomo con lesione del midollo spinale. Queste cellule hanno alcuni importanti vantaggi potenziali per la terapia con cellule staminali, in quanto sono una fonte ad accesso relativamente facile e sono autologhe. I dieci pazienti trattati dal Dr. Jeon e colleghi rappresentano il primo tentativo di iniezione spinale diretta spinale di MSC per il trattamento di lesioni del midollo spinale nell'uomo.

Sulla scia di uno studio precedente in cui si segnala il miglioramento in sei pazienti, la nuova carta descrive gli ulteriori progressi in tre pazienti, compresa la capacità di svolgere le consuete attività funzionali. Dr. Jeon e colleghi fanno notare che tutti e tre i pazienti con progressivo miglioramento avevano qualche "funzione neurologica residua". "Pertanto, secondo loro, il trattamento con MSC è più probabile che migliori la funzione neurologica residua piuttosto che pianifichi una vera e propria rigenerazione cellulare". Si richiedono ulteriori studi per capire il meccanismo del miglioramento dopo il trattamento con MSC per chiarire quali pazienti con lesioni del midollo spinale hanno più probabilità di trarre beneficio.
Rif.: Newswise

Risultati a lungo termine della terapia con cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo in esseri umani con lesione del midollo spinale.
Anche se il trapianto di cellule staminali mesenchimali (MSC) dopo la lesione del midollo spinale (SCI) ha mostrato risultati promettenti negli animali, meno si sa circa gli effetti sugli esseri umani.

OBIETTIVO: Descrivere i risultati a lungo termine di 10 pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali mesenchimali con infiltrazioni dirette nel midollo leso.

METODO: cellule staminali mesenchimali autologhe sono state raccolte dall' osso iliaco del paziente e espanse in coltura per 4 settimane. MSC (8 milioni di cellule) sono state iniettate direttamente nel midollo spinale, e 40 milioni di cellule sono state iniettate nello spazio intradurale di 10 pazienti con lesioni spinali  ASIA A e ASIA B con lesione traumatica cervicale causata da trauma. Dopo 4 e 8 settimane, ulteriori 50 milioni di cellule staminali mesenchimali sono state iniettate in ogni paziente attraverso infiltrazione lombare.  Valutazioni sull' esito comprendevano i cambiamenti nel grado di forza  degli arti, la risonanza magnetica, e le registrazioni elettrofisiologiche.

RISULTATI: 6 dei 10 pazienti hanno mostrato un miglioramento nella forza degli arti superiori a 6 mesi dal trattamento, 3 hanno mostrato un graduale miglioramento nelle attività della vita quotidiana, la loro risonanza magnetica ha evidenziato la diminuzione della dimensione della cavità. Hanno anche mostrato un miglioramento elettrofisiologico. Tutti i 10 pazienti non hanno avuto alcuna complicazione permanente, associata al trapianto di MSC.

CONCLUSIONE: Tre dei 10 pazienti con SCI hanno mostrato un miglioramento nella forza degli arti superiori e nelle attività della vita quotidiana, significativi sono stati i cambiamenti della risonanza magnetica e le variazioni elettrofisiologiche durante il lungo periodo di follow-up.

Rapporti provvisori positivi sulla sicurezza del trattamento del trial clinico della Stem Cells.
La Stem Cells ha annunciato il completamento della revisione dei dati sul primo gruppo di pazienti trattati con cellule staminali neurali. La sperimentazione clinica ha indicato che l'immunosoppressione, la chirurgia e il trapianto di cellule sono stati ben tollerati. Il processo che è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare del trattamento, rappresenta la prima volta che le cellule staminali neurali vengono utilizzate come potenziale agente terapeutico per le lesioni del midollo spinale. Una sintesi dei dati sarà presentata da Armin Curt alla conferenza Interdependence 2012 a Vancouver (Per la precisione ieri N.d.R.). I dati intermedi riguardano il primo gruppo di pazienti, sofferenti di lesione completa del midollo spinale e che quindi non avevano nessuno funzione neurologica al di sotto del sito di lesione. Tutti i pazienti iscritti al trial hanno avuto il trapianto di 20 milioni di cellule nel sito di lesione del midollo spinale toracico. Non si sono avute anomalie cliniche o radiologiche, ne risposte elettrofisiologiche negative alle cellule. I dati provenienti dalle molteplici valutazioni dei pazienti durante questo periodo di quattro mesi sono stati esaminati da un comitato indipendente di monitoraggio dati di sicurezza, che ha raccomandato l'accellerazione dello studio e il passaggio  all'iscrizione di pazienti con lesione del midollo spinale incompleta. Le iscrizioni sono attualmete in corso ed aperte ai pazienti dell' Europa, del Canada e degli Stati Uniti. Il processo condotto presso Balgrist University Hospital, Zurigo, Svizzera, è l'unico trial clinico in corso di valutazione con il trapianto di cellule staminali neurali nelle lesioni del midollo spinale.

"Siamo molto incoraggiati dai risultati provvisori sulla sicurezza riguardante il primo gruppo di pazienti", ha detto il dottor Curt, professore e presidente del Centro Spinal Cord Injury presso l'Università di Zurigo e direttore del Centro per paraplegici presso Balgrist University Hospital. "I pazienti nello studio sono stati attentamente monitorati e sottoposti a frequenti esami clinici, valutazioni radiologiche, test di elettrofisiologia, risonanze magnetiche.
L'insieme dei test  hanno fornito importanti e rassicuranti dati sulla sicurezza, permettendoci di progredire velocemente verso il passaggio alla fase successiva del processo.
Rif.: Market Watch






Importanti studi e sperimentazioni sono in corso in California presso il Centro di Ricerca Reeve-Irvine sotto la direzione del Dr. Oswald Steward.


Siti di riferimento:
http://www.escif.org/ESCIF,,extra_navi,sci_research,research_for_regeneration,clinical_trials_overview.htm


Video:



http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=rilOO36o28I




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